五年上市逾百款新药，解析我国生物医药“加速跑”密码
康方生物自主研发的一款双抗药物，在“出海”中获得了境外企业5亿美元的首付款。今年，康方在上海投资建设全球研发中心。“集聚创新链、产业链、资金链、人才链、空间链，热带雨林般的…
活动｜全球化领导力蓄势待发，中国医疗行业的传承与未来
艾尔建美学副总裁、日本及亚太地区总裁王炜指出，对消费医疗来说，数字化至关重要，公司也正围绕该理念讨论如何把私立医院、私立诊所等客户“会员化”，并提升员工的生产力。在他看来，…
追问｜渐冻症治疗的一小步：全球第四款药物将落地瑞金海南医院
据康文岩介绍，目前乐城已经成立20多家医院，瑞金海南医院是其中唯一一家公立医院。在乐城先行区，医疗机构可以直接申请落地使用全球已经上市而国内未上市的新药和新医疗器械，省去进行…
权威部门话开局｜如何加强药品安全监管？国家药监局回应
第三个方面是持续强化监管能力提升。全面加强药品监管能力建设，大力提升监管效能。一是加强制度机制建设。加快推进相关法规文件的制修订，研究推动修订药品领域行政处罚裁量适用规则。…
北京专报丨药品安全巩固提升行动有哪些工作重点？国家药监局答海报新闻
第三个方面持续强化监管能力提升。全面加强药品监管能力建设，大力提升监管效能。一是加强制度机制建设。加快推进相关法规文件的制修订，研究推动修订药品领域行政处罚裁量适用规则。二…
钟南山牵头研发首款国产新冠单药 提供用药新选择
”广州呼吸健康研究院副院长杨子峰表示，目前来瑞特韦已完成三期临床试验，I期临床试验结果显示其具有良好的药代稳定性；II期临床试验结果显示单药能有效缩短核酸转阴4天时长，有效下降…
国家药监局：今年全力推进药品管理法实施条例的修订
2023年全国药品监管政策法规工作会议召开 3月30日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全…
新竞争格局下中美生物医药创新对比研究
胡明东[1]从全球产业格局、创新、国际化、流通、资本和区域产业发展等角度,汲取美欧日先进企业的经验教训,探讨了我国生物医药产业高质量发展的路径选择。 在混合研究方面 有单一方面进…
国家药监局：2023年药品注册管理和上市后监管将在五方面发力
国家药监局表示，2022年面对错综复杂形势和急难险重任务，全国药品监管队伍统筹疫情和监管，统筹发展和安全，坚持不懈、矢志不渝，持续推进药品监管各项工作。全系统加快推进新冠疫苗和…
严打药品领域违法犯罪行为！这一新规正式实施！
《办法》还依据新修订的法律、法规和国务院文件，增加了行政拘留的衔接、行政处罚与刑事处罚的衔接、行纪衔接等条款，明确有关部门的分工与职责。药物到毒品的界限 有时只有一步之遥 一…
