重磅！国家药监局修订新规，剑指医药代表
建立医药代表、医疗机构工作人员行为负面清单，自2024年9月1日起实施；10月31日，陕西省药品监督管理局也发布《陕西省药品上市许可持有人医药代表备案管理制度（试行）》，备案提交的信…
2岁儿童就医后死亡：3家医疗机构被告，涉禁用药
父母认为，三家医疗机构均存在医疗过错，主张根据相关医疗责任划分，应合计赔偿医疗费、死亡赔偿金、精神损害抚慰金等68万余元。法院判决显示，责任最大的是乙医院。鑫鑫入院时已经出现…
从8.8%到15.7%，药品监管创新带来的提速增量
从8.8%到15.7%，药品监管创新带来的提速增量 来源：北京商报 药品监管制度改革，对于促进医药产业的发展具有至关重要的意义。11月6日，第七届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国…
“四叶草”观察家｜创新药上市步伐加快，国家药监局30个工作日内完成临床试验申请审批
“四叶草”观察家｜创新药上市步伐加快，国家药监局30个工作日内完成临床试验申请审批 东方网 陈丽娜11月6日报道:“2015年之前，一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差…
“四叶草”观察家｜创新药上市步伐加快，国家药监局30个工作日内完成临床试验申请审批
“四叶草”观察家｜创新药上市步伐加快，国家药监局30个工作日内完成临床试验申请审批 东方网 陈丽娜11月6日报道:“2015年之前，一个创新产品在全球第一个国家上市到在中国上市的时间差…
如何加强药品质量安全监管？国家药监局答极目新闻
第三是完善制度机制，全面提升监管能力。推动落实属地管理责任，强化部门监管责任，压紧压实企业主体责任，形成药品安全齐抓共管的强大合力。国家药监局联合市场监管总局出台《关于加强…
国家药监局：加快推动我国从制药大国向制药强国迈进
二要以安全为根本，完善药品安全责任体系，健全风险会商长效机制，加强产品全生命周期监管，促进“三医”协同发展和治理，确保药品安全巩固提升行动圆满收官。三要以改革为动力，加大对…
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
保证试验规范开展，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》将于2024年10月1日起施行。后续，国家药监局将配套发布《医疗器械临床试…
传染病防治、医保监管……2024年，医药领域将有这些动作
（人民日报健康客户端记者 杨林宋）2024年，医药卫生领域或将迎来一系列重要的行政法规和部门规章的更新与实施，传染病防治法将迎来修订，传染病防治将更加完善；医师和药师的医保使用…
警惕！这种“镇咳药”易成瘾，不少青少年正在滥用
中新网调查发现，尽管已被列为处方药，但目前仍有人通过药店和互联网无处方购入右美沙芬。通过网络，成瘾性处方药买卖已形成一条灰色产业链，引诱青少年购药的药贩也隐藏其中。药物滥用…
