世界阿尔茨海默病日｜通化金马新药揭盲股价涨停：顺利上市至少两年
临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序通过后，将获得药品注册批件。此外，通化金马也提示，新药研发尤其是国家I.I类新药的研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药政评审…
临床试验狂奔，数字化能否为创新药插上飞往春天的翅膀？
9月7日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》。总体来看，2022年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达3410余项，为历年登记总量最高，其中新药临床…
医药巨头阻止医保谈判，这国医学“已被商业接管”？
编辑们修改了国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors）的指南，明确建议研究人员可以控制他们研究工作的数据、分析和发表。一年后进行的一项随访…
新时代 新征程 新伟业丨方向明确 医疗产业高质量发展获支持
去年1月，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫健委、应急管理部、医保局、药品监督管理局、中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，强调医药工业将进入…
抗结核新“武器”即将上线！第二款国产抗结核药在汉进入二期临床试验
两类药物的杀菌方式，可以简单理解为，一类是给细菌“扒皮”，一类是给细菌“断粮、断电”。两款国产抗结核新药也遵循了上述杀菌路径，第一款抗结核新药WX081选择了通过阻断结核杆菌能…
高质量发展调研行丨“细胞谷”里“种”新药——“津字号”生物医药迈出新步伐
不久前，南开大学药学院副研究员杨光还在为新药研发资金发愁，他带领团队研发的一款创新药即将进入临床试验阶段，但出现700万元的资金缺口。“生物医药项目研发周期较长，没有足够资金…
MNC、Biotech、大科技公司掘金AI制药！中国AI制药进入临床试验阶段，以英矽智能为代表的AI制药公司能否上岸？下一步重点方向在哪？
这种颠覆性最能体现在：一种新药推向市场传统上平均需要10年以上的时间，AI制药则大大提高了药物研发的效率，开发成本直接降低大约10%（传统新药研发资金需投入约26亿美元）和药物总研…
「国药维新沙龙」我们需要什么样的新药临床试验
一、新药和新药临床试验行业现状 李宁：我是2017年开始加入GCP中心，真正踏入临床试验这个行业，赶上了创新药研发的蓬勃发展，这是中国制药历史上不曾有过的黄金六年，我想近些年中国医…
蹲点深一度丨十年“磨”一创新药
但是，对于一款创新药的研发来说，遇到不可预期的“坎儿”是太正常不过的事情了。2019年，也就是伊鲁阿克研发的第六个年头，在临床试验阶段出现了非预期不良事件。研发人员立即投入溯源…
中国首个使用心脏器官芯片数据新药获批进入临床试验
扬子晚报讯（通讯员 伍晓月 记者 王赟 ）7月10日，记者从东南大学获悉，国内首个使用心脏器官芯片数据新药获批进入临床试验。2023年5月底，国家药监局网站显示，恒瑞医药HRS-1893片获批…
