国家药监局：加强新冠疫苗及治疗药物质量安全监管
12月8日，国家药监局组织召开视频会议，部署加强新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。黄果指出，新冠肺炎疫情发生以来，在党中央…
广州推出14条改革举措加强药品监管
《具体措施》从完善优化行政许可能力、强化药品监管技术支撑建设、完善药品监管体制机制、加快产业服务与监管创新融合发展4个方面提出14项改革举措，旨在用“绣花”功夫推进广州药品监…
聚焦进博会｜从肿瘤诊治到近视防控，医疗企业瞄准患者最迫切需求
提升肿瘤治疗效率的最佳手段是早诊断、早发现。因此，与肿瘤治疗设备同样重要的是肿瘤的诊断设备。针对女性癌症，德国光学巨头蔡司在本届进博会上发布了“宫颈细胞学辅助诊断系统”，这…
海归博士后沈吟回汉创业，自主研发眼科基因治疗药品进入临床试验阶段
针对此类疾病，美国曾开展过两项基因治疗临床试验，但因结果不太理想，目前暂停或终止实验。“国外都失败了，国内科研人员能成功么？”“医生就该踏踏实实地坐诊，研发新药是不是不务正…
国内结核病创新药物舒达吡啶临床试验研究在湖南省胸科医院启动
何青在致辞中表示，该项目是国内首个抗结核新药的药物临床试验，院领导对此十分重视，将整合全院力量给予大力支持，全力推进该项目的临床研究，为参加临床试验的受试者提供便利。同时，…
渤健/卫材阿尔茨海默病新药3期临床试验成功，能否打破最难研发药品魔咒？
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，但阿尔茨海默病的药物研发被认为几乎是所有药品研发中最难的，多年来，无数款曾被认为有潜力的在研药品的临床试验均以失败告终，阿尔茨…
拥有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现（深度观察）
全球首款人体全身5.0T磁共振问世，我国率先实现超高场全身临床成像；首个国产全磁悬浮人工心脏获批上市，心力衰竭患者有了“中国心”；首台国产重离子治癌设备投入使用，为肿瘤患者带来…
破题起势 “五大工程”助推江苏药品监管高质量发展
2022年8月10日，江苏省药品监管工作座谈会在南京召开。会上通报了2021年国家药品安全考核结果，江苏省在国家药品安全考核中获评A级，这也是机构改革后江苏省首次获得A级。江苏药品安全…
人工智能加速医药健康发展 AI产业北京一路领先
近年来，随着数据、算力的快速积累及发展，人工智能技术正加速向医疗健康、生活服务和药物研发等传统行业渗透融合，对经济发展、社会进步等各个方面都产生了重大而深远的影响。在2022中…
特应性皮炎创新药临床试验申请获FDA批准，「特科罗」皮肤病领域布局再下一城
”除上述两款已获批开展临床试验的创新产品外，特科罗针对银屑病的外用及口服新药项目，也计划于2023年下半年递交临床试验申请；公司针对系统性红斑狼疮的在研管线也在快速推进当中。此…
