记者举报“三无”药品一周无人查处，地方监管部门称“不归我们管”
在与康寿药店连锁六店相距不到一百米的另外两家药店,昌乐县恒康大药房和立健药店连锁,虽然店里都贴着“处方药要凭医师处方出售、购买和使用”的标志,但是不出示处方,也都能买到处方药。…
严格监管！《药品管理法》《疫苗管理法》12月1日实施
值得关注的是,《疫苗管理法》是我国首次就疫苗管理单独立法,明确提出“疫苗实行最严格的监管”,而新版《药品管理法》则以包括儿童用药品优先审评审批等多条款政策来鼓励药品创新。 《药…
吃抗生素前先问医生这12个问题
1我为什么要吃这种药？美国药剂师协会的新闻发言人诺曼·托马卡认为，每个病人都应该确认并理解为什么医生要给他们开抗生素。美国疾控中心的研究者发表在美国医学协会杂志上的研究成果…
安全用药月｜抗生素要合理使用
中国药闻 发布时间:10-2320:37国家药品监督管理局 抗生素仅适用于由细菌和部分其他微生物引起的炎症,而对由病毒引起的炎症无效。咽喉炎、上呼吸道感染者多为病毒引起。用抗生素治疗流感…
药品管理法大修，回应了哪些关切？
国家药监局政策法规司司长刘沛说,这次的药品管理法对鼓励创新作出了明确规定,儿童用药是重点鼓励方向。 最严处罚,保护百姓利益 药品安全事关百姓的生命健康,新修订的药品管理法加大处罚…
关于药品上市许可持有人制度，这些你知道吗？
《试点方案》发布前,仅有药品生产企业可以申报药品上市并持有批准文号,研发机构只能将科研成果转让给药品生产企业,获取短期利益。《试点方案》明确提出,药品研发机构或科研人员取得药品…
21天！AI新药研发头部公司创纪录，“图片造假术”正加速救命药问世
在传统药物研发过程中,需要经过寻找靶点、筛选先导化合物、临床前动物实验、临床试验等过程。一款新药的诞生,往往意味着无数科学家十多年的时间、数十亿美元的资金投入,更重要的是这一…
《药品监管法》修订：为“新药特区”留下足够空间
二是建立“境内关外”的公共保税药仓，提前采购、备药，只要试验区内医疗机构获得国家药监局批文，几分钟就能取出用药。三是国家药监局口头承诺5个工作日内答复试验区内医疗机构的申请…
新版《药品管理法》“严”字当头 守住药品安全底线
对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。 网售药“线上线下相同标准” 新修订的《药品管理法》坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,要求网售药品的主体,必…
新药研发深陷“反摩尔定律”泥潭，AI介入临床试验难度有多大？
然而,实际情况是,人工智能确实在临床试验前的药物研发阶段让研发提速,但进入临床试验阶段,情况却截然不同。 截至目前,AI 最大的优势是在实践中训练学习,试验规模越大对训练学习越有利,…
