
新药研发为何要以临床价值为导向?药监局官员首次权威解读
4、建立了临床试验申请默示许可制度 临床试验申请默示许可制度的实施,使临床试验申请平均审评用时从2015年的16个月压缩至50天。 近3年,受理临床试验申请4128件,审评完成3992件,其中…

曾打造首款进临床AI新药,Exscientia携3款临床药物拟美股上市
可以说,通过收购Allcyte,将帮助 Exscientia 降低其正在开发的药物在人体临床试验中失败的风险,使该公司能够从根本上预见该药物在不同患者群体可能出现的反应。 AI药物何时商业化? …

感冒药、维生素、创口贴……千万别随便用,小心变“毒药”!这些用药知识要记牢……
值得注意的是,利胆药也在其列,因为胆汁的分泌与食物消化也有很大的关系。第二点,对胃刺激性较大的药物,比较适合在饭后服用。一些对胃有刺激性的药物,比如阿司匹林(处方药)、扑热…

“两江造”新药获批开展临床试验 可大幅提高化疗所致血小板减少症疗效
近日,位于两江新区的重庆派金生物科技有限公司研发的1类新药——注射用聚乙二醇化促血小板生成肽获得国家药品监督管理局批准,将开展化疗所致血小板减少症的临床试验。据介绍,患者在…