据上游新闻7月25日从重庆市药监局获悉，2021年重庆市医疗器械不良事件监测年度报告出炉

医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。而它发生的原因，通常包括产品固有风险（包括设计、材料和临床应用因素）、医疗器械性能、功能障碍或损坏及在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷。

2021年全国医疗器械不良事件监测系统收到我市基层单位报告的《可疑医疗器械不良事件报告表》共计11298份（不包含审核未通过的报告）。同时，收到全国涉及我市医疗器械注册人/备案人（生产企业）的报告7277份，注册人提交定期风险评价报告801份。